Certificação de Boas Práticas - ANVISA

Conheça todo o processo de CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
Certificação de Boas Práticas de Fabricação

Conheça todo o processo de 
CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

O Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) é o documento expedido emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA para assegurar que o estabelecimento cumpre com as diretrizes da legislação vigente para a fabricação de um determinado produto. O CBPF é emitido para comprovar que a empresa foi orientada e inspecionada durante o processo de fabricação.

O CBPF visa garantir a qualidade e segurança de seus produtos. Esse certificado é obtido através de auditorias realizadas por especialistas em Boas Práticas de Fabricação, que avaliam desde o processo produtivo até o armazenamento e distribuição dos produtos.

A Certificação de Boas Práticas de Fabricação, além de ser uma exigência, é um dos parâmetros mais aprimorados do mundo, atestando que o estabelecimento cumpre com as Boas Práticas de Fabricação. Os produtos de classificação de risco III e IV precisam, obrigatoriamente, do Certificado de Boas Práticas de Fabricação junto à ANVISA.

O certificado é um importante diferencial para as empresas, já que é uma garantia de que seus produtos são produzidos com qualidade e segurança, o que pode aumentar a confiança do consumidor e abrir portas para novos mercados. Além disso, muitas vezes é exigido por órgãos reguladores para a comercialização de determinados produtos, como medicamentos e alimentos.

A não implantação das Boas Práticas resultará no indeferimento do peticionamento junto à ANVISA. Por isso, é muito importante contratar uma assessoria com autoridade no assunto para evitar adversidades.

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O que você vai ver nesta página:

Perguntas
FREQUENTES

O CBPF é obrigatório para o funcionamento de uma empresa?

A resposta é não. Somente as empresas que produzem produtos sujeitos à Vigilância Sanitária e com classificação de risco III ou IV é que devem, obrigatoriamente, obter o Certificado de Boas Práticas.

Quais estabelecimentos necessitam de Certificado de Boas Práticas de Fabricação junto à ANVISA?

Empresas que fabricam (CBPF), importam ou exportam (CBPI), armazenam ou distribuem (CBPD), produtos de classificação de risco III ou IV.

Harmonização do Sistema da Qualidade
PARA CBPF JUNTO À ANVISA

Apesar do alto volume de companhias que apresentam ter o Sistema da Qualidade implantado, muitas não estão em conformidade com os termos vigentes da ANVISA.

Após compatibilizar os sistemas, a Stone Okamont desenvolverá um plano de execução para levantar tudo aquilo que sua companhia necessita, melhorando e instruindo a como prosseguir para a obtenção da Certificação de Boas Práticas de Fabricação em conjunto com a ANVISA.

A Stone Okamont realiza auditorias nacionais e internacionais fazendo harmonização do Sistema da Qualidade para o pedido do CBPF

 

Implantação do Sistema da Qualidade 
para Certificação de Boas Práticas Empresarial

No caso de empresas que tem a necessidade somente da implantação do Sistema da Qualidade, a Stone Okamont proporcionará toda a assessoria e consultoria necessária para a realização deste documento.  Com uma análise inicial, identificaremos as ações para seguirmos de maneira dinâmica e assertiva, alavancando a implantação e manutenção do sistema a longo prazo.

Como podemos
AJUDAR?

Nos atuamos de forma exclusiva, ajustando, elaborando e implantando todos os procedimentos necessários à implantação do Sistema da Qualidade de acordo com a necessidade de cada cliente. 

Temos profissionais especializados em todas as áreas, possibilitando que seja designado um perito com conhecimento adequado para seu ramo de atuação, para que esse processo flua de maneira ágil e evitando retrabalhos.

Certificação de
Boas Práticas 

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