Como registrar Autoclave na ANVISA?
O que você vai ver neste conteúdo:
- O que são autoclaves;
- O que é preciso para registrar autoclave na ANVISA;
- Como regularizar sua companhia;
- Solicite seu orçamento.
Está procurando por uma assessoria completa para registrar seu produto, nos da Stone Okamont possuímos expertise em registros de produtos e estabelecimentos, mas o tema deste blog será como registrar a autoclave na ANVISA.
Os passos necessários para registrar autoclave na ANVISA você irá encontrar neste conteúdo, caso surja alguma dúvida entre em contato com nossos consultores através do nosso formulário.
O que são autoclaves?
As autoclaves são equipamentos com processo ideal para esterilização, sua utilização é feita sob pressão, estando a água em formas líquida e gasosa.
O que é preciso para registrar autoclave na ANVISA?
Para registrar autoclave na ANVISA é importante apresentar estudos como testes de segurança e eficácia. Esses testes são obrigatórios para todos os tipos de produtos regularizados pela ANVISA. Além disso, a informação referente a cada tipo de produto é solicitada, como: material de composição, temperatura máxima atingida, manual de instruções, assessórios e outros. Em caso de produtos importados geralmente os testes e laudos do país de origem são aceitos pela ANVISA, todavia esta pode solicitar novos testes para maiores comprovações.
Para obter o registro da autoclave de forma direta é imprescindível que a empresa possua a devida regularização. Caso sua companhia ainda não esteja regularizada pela ANVISA, veja abaixo os passos necessários para a regularização de sua empresa, deste modo podendo dar continuidade no processo de registro da autoclave.
Como regularizar sua companhia?
Os processos de regularização para poder registrar autoclave na ANVISA consistem em dois passos:
- Licença de Funcionamento – Vigilância Sanitária Local (VISA), neste processo cabe a empresa adequar sua estrutura para receber uma inspeção. O inspetor da VISA municipal ou estadual irá verificar seu local seguindo as diretrizes da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) de acordo com a atividade exercida pela sua empresa.
- O próximo passo é a Autorização de Funcionamento Empresa – ANVISA, esse processo se passa em Brasília. Nesse momento ocorre recolhimento de taxas, compilação de documentos e outros.
Etapas concluídas, agora sim você pode registrar sua autoclave.
Registrar autoclave na ANVISA pode parecer um processo burocrático complexo que demando o auxílio de uma assessoria e consultoria competente. A Stone Okamont é a consultoria certa para seus negócios! Conte conosco para auxiliar em todos os processos para registrar autoclave na ANVISA.
Não perca mais tempo! Preencha o formulário abaixo, fale com um de nossos profissionais e tire todas as suas dúvidas sobre como registrar autoclave na ANVISA.
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